近日，威高介入產(chǎn)業(yè)集團(tuán)旗下美國(guó)蘇黎世醫(yī)療科技有限公司（Zurich Medical Inc.）傳來(lái)重要喜訊，其生產(chǎn)的壓力導(dǎo)絲及血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)測(cè)量設(shè)備正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)口注冊(cè)證》。該產(chǎn)品憑借創(chuàng)新性設(shè)計(jì)與突破性技術(shù)，將為我國(guó)心血管介入診療領(lǐng)域提供更加精準(zhǔn)、便捷、經(jīng)濟(jì)的解決方案，有望進(jìn)一步推動(dòng)相關(guān)診療技術(shù)的普及與發(fā)展。?

據(jù)了解，這款新型壓力導(dǎo)絲及血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)測(cè)量設(shè)備具有顯著的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。在產(chǎn)品設(shè)計(jì)上，它創(chuàng)新性地將血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)測(cè)量設(shè)備與壓力導(dǎo)絲融合成一次性使用醫(yī)療器械，且突破性采用兩種模式測(cè)量冠脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)FFR，打破了傳統(tǒng)設(shè)備的使用局限。從產(chǎn)品構(gòu)成來(lái)看，新型壓力導(dǎo)絲由0.014英寸直徑帶有高保真?zhèn)鞲衅鞯膲毫?dǎo)絲，以及獨(dú)特的配對(duì)便攜式血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)測(cè)量設(shè)備組成，緊湊且實(shí)用的設(shè)計(jì)為臨床操作提供了便利。?

在臨床應(yīng)用方面，該產(chǎn)品的適用場(chǎng)景和范圍明確。其預(yù)期在冠狀動(dòng)脈血管造影術(shù)、介入手術(shù)中，用于測(cè)量成人患者冠狀動(dòng)脈病變血管的壓力，并計(jì)算血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)，尤其適用于冠狀動(dòng)脈血管造影目測(cè)為中度狹窄（直徑狹窄30%到70%）且狹窄段參考血管直徑≥2.5mm的原發(fā)病變。同時(shí)，該產(chǎn)品需在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，由具有資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)且培訓(xùn)合格的醫(yī)技人員操作使用，此外，還可在冠狀動(dòng)脈中輔助放置導(dǎo)管以及其他介入器械，進(jìn)一步拓展了其臨床應(yīng)用價(jià)值。?

產(chǎn)品的核心技術(shù)亮點(diǎn)更是凸顯了其競(jìng)爭(zhēng)力。它采用先進(jìn)的MEMS傳感器，具備超常的壓力靈敏度和精度，能夠精準(zhǔn)捕捉寬頻范圍內(nèi)的生理壓力變化，為診療提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)支撐。一體化設(shè)計(jì)是另一大優(yōu)勢(shì)，集成了壓力導(dǎo)絲與便攜式血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)測(cè)量設(shè)備后，無(wú)需依賴外部設(shè)備即可完成FFR值的實(shí)時(shí)顯示與記錄，這一設(shè)計(jì)不僅簡(jiǎn)化了操作流程，還顯著降低了設(shè)備采購(gòu)和維護(hù)成本。?

與傳統(tǒng)冠脈FFR測(cè)量設(shè)備相比，該產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步凸顯。它支持兩種血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)測(cè)量模式，操作簡(jiǎn)便快捷，能夠有效提升手術(shù)效率和診斷準(zhǔn)確性。更重要的是，其出色的經(jīng)濟(jì)性和易用性，將有力推動(dòng)FFR技術(shù)在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的普及，一方面可以減輕患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，另一方面也能節(jié)約醫(yī)保資源，為我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的可持續(xù)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。?