近日，威高介入產業集團旗下美國蘇黎世醫療科技有限公司（Zurich Medical Inc.）傳來重要喜訊，其生產的壓力導絲及血流儲備分數測量設備正式獲得國家藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械進口注冊證》。該產品憑借創新性設計與突破性技術，將為我國心血管介入診療領域提供更加精準、便捷、經濟的解決方案，有望進一步推動相關診療技術的普及與發展。?

據了解，這款新型壓力導絲及血流儲備分數測量設備具有顯著的技術優勢。在產品設計上，它創新性地將血流儲備分數測量設備與壓力導絲融合成一次性使用醫療器械，且突破性采用兩種模式測量冠脈血流儲備分數FFR，打破了傳統設備的使用局限。從產品構成來看，新型壓力導絲由0.014英寸直徑帶有高保真傳感器的壓力導絲，以及獨特的配對便攜式血流儲備分數測量設備組成，緊湊且實用的設計為臨床操作提供了便利。?

在臨床應用方面，該產品的適用場景和范圍明確。其預期在冠狀動脈血管造影術、介入手術中，用于測量成人患者冠狀動脈病變血管的壓力，并計算血流儲備分數，尤其適用于冠狀動脈血管造影目測為中度狹窄（直徑狹窄30%到70%）且狹窄段參考血管直徑≥2.5mm的原發病變。同時，該產品需在醫療機構中，由具有資質和經驗且培訓合格的醫技人員操作使用，此外，還可在冠狀動脈中輔助放置導管以及其他介入器械，進一步拓展了其臨床應用價值。?

產品的核心技術亮點更是凸顯了其競爭力。它采用先進的MEMS傳感器，具備超常的壓力靈敏度和精度，能夠精準捕捉寬頻范圍內的生理壓力變化，為診療提供準確的數據支撐。一體化設計是另一大優勢，集成了壓力導絲與便攜式血流儲備分數測量設備后，無需依賴外部設備即可完成FFR值的實時顯示與記錄，這一設計不僅簡化了操作流程，還顯著降低了設備采購和維護成本。?

與傳統冠脈FFR測量設備相比，該產品的優勢進一步凸顯。它支持兩種血流儲備分數測量模式，操作簡便快捷，能夠有效提升手術效率和診斷準確性。更重要的是，其出色的經濟性和易用性，將有力推動FFR技術在各級醫療機構的普及，一方面可以減輕患者的醫療負擔，另一方面也能節約醫保資源，為我國醫療衛生事業的可持續發展貢獻力量。?